Direttiva Macchine 2006/42/CE 

La Direttiva Macchine 2006/42/CE viene applicata alle macchine nuove escludendo gli interventi di modifica, i quali vengono regolamentati solamente dalle legislazioni nazionali che si differenziano in base alla Nazione di riferimento.

Nuovo regolamento Macchine 2023/1230

Il nuovo regolamento macchine 2023/1230 invece viene applicato anche ai prodotti che hanno subito “modifiche sostanziali”, ovvero:

1. Modifiche che incidono sulla sicurezza dei lavoratori.
2. Modifiche non previste dal fabbricante.
3. Modifiche effettuate con mezzi fisici o digitali una volta immesso sul mercato il prodotto o messo in servizio.

Il Nuovo Regolamento Macchine 2023/1230 introduce nella definizione di “componente di sicurezza” anche i componenti digitali come ad esempio il software.

Tutti i componenti di sicurezza previsti dal Nuovo Regolamento dovranno essere marcati CE ai sensi del regolamento macchine ed essere accompagnati da una dichiarazione di conformità UE e da istruzioni per l’uso.

E’ la prima volta che il Regolamento Macchine viene applicato anche ad un prodotto immateriale.

La lingua della documentazione e delle informazioni deve essere:

1. Comprensibile da parte degli utilizzatori e delle autorità di sorveglianza.
2. Definita da ogni Stato membro.

La documentazione può essere in formato digitale. In questa caso il fabbricante deve:

1. Indicare sulla macchina e sull’imballaggio come poter accedere alle istruzioni digitali.
2. Fornire le istruzioni in un formato stampabile, salvabile e scaricabile.
3. Rendere disponibile online la documentazione durante il ciclo di vita previsto dalla macchina.
4. Fornire le istruzioni in formato cartaceo e gratuitamente all’acquirente.

Il nuovo regolamento macchine si applica ai sistemi che utilizzano tecnologie di intelligenza artificiale per gli aspetti che riguardano le possibili influenze sulla sicurezza delle macchine.

Nel nuovo regolamento vengono inclusi argomenti fondamentali come la Cibersicurezza e la gestione dei Cobot (Robot collaborativi).

L’allegato IV della direttiva 2006/42/CE, in cui troviamo l’elenco dei prodotti considerati ad alto rischio, è diventato l’allegato I del nuovo regolamento macchine. I prodotti compresi in questo allegato sono rimasti invariati.

Sono stati aggiunti i componenti di sicurezza con comportamento auto-evolutivo e le macchine che incorporano sistemi con comportamento auto-evolutivo.

Stay tuned!